Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice A Cohort Study..........................ELIQUIS Μοιραστείτε Ευρετήριο Αναφορές Φάρμακο Ενεργά συστατικά 1 Απιξαμπάνη 3Z9Y7UWC1J - APIXABAN Η απιξαμπάνη (apixaban) είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου. Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση ΚωδικόςΤίτλοςΚατηγοριοποίηση B01AF02ApixabanB Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AF Αναστολείς του παράγοντα Xa Ενότητες εθνικού συνταγολογίου ΑριθμόςΤίτλοςΚατηγοριοποίηση 02.08.02Αντιπηκτικά από το στόμα02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.08 Αντιπηκτικά και Πρωταμίνη Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Θετικός κατάλογοςΦαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. Κεντρική άδειαΆδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG - Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park, D15 FFY6 Dublin, IE Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση ΤύποςΈτοςΤίτλοςΕκδότης ΠΧΠ2018 SPC, Greece: ELIQUIS Δισκία επικαλυμμένα με υμένιοBristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG ΠΧΠ2018 SPC: ELIQUIS Film-coated tablets Συνταγογράφηση σε ελάχιστα βήματαΟργάνωση ραντεβού και αρχείωνΠαρακολούθηση φακέλου υγείας Φαρμακευτικά σκευάσματα Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας 29892.01.02 ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx20 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu) (PVC/PVDC/Alu) 16,46 € 18,92 € 26,08 € Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG 29892.01.04 ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx60 BLISTx1TAB (UNIT DOSE) σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu) 52,31 € 60,13 € 76,49 € Bristol-Myers Squibb EEIG 29892.01.03 ELIQUIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx60 σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu) (PVC/PVDC/Alu) 49,22 € 56,57 € 71,95 € Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG 29892.02.05 ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx100x1δισκίο σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu) 76,78 € 88,25 € 112,25 € Bristol-Myers Squibb EEIG 29892.02.08 ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (PVC/PVDC/alu blister) 24,64 € 28,32 € 39,03 € Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG 29892.02.04 ELIQUIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx60 δισκία σε σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu) σε BLISTER (PVC/PVDC/Alu) 49,38 € 56,76 € 72,20 € Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Υπρομελλόζη (E464), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Τριακετίνη (E1518), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Λακτόζη άνυδρη, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Λακτόζη μονοϋδρική Πηγή: Γαληνός Οδηγός Φαρμάκων

Effectiveness and Safety of Apixaban Compared With Rivaroxaban for Patients With Atrial Fibrillation in Routine Practice A Cohort Study:

Background:

Apixaban and rivaroxaban are the most commonly prescribed direct oral anticoagulants for adults with atrial fibrillation, but head-to-head data comparing their safety and effectiveness are lacking.

Objective:

To compare the safety and effectiveness of apixaban versus rivaroxaban for patients with nonvalvular atrial fibrillation.

Design:

New-user, active-comparator, retrospective cohort study.

Setting:

A U.S. nationwide commercial health care claims database from 28 December 2012 to 1 January 2019.

Patients:

Adults newly prescribed apixaban (n = 59 172) or rivaroxaban (n = 40 706).

Measurements:

The primary effectiveness outcome was a composite of ischemic stroke or systemic embolism. The primary safety outcome was a composite of intracranial hemorrhage or gastrointestinal bleeding.

Results:

39 351 patients newly prescribed apixaban were propensity score matched to 39 351 patients newly prescribed rivaroxaban. Mean age was 69 years, 40% of patients were women, and mean follow-up was 288 days for new apixaban users and 291 days for new rivaroxaban users. The incidence rate of ischemic stroke or systemic embolism was 6.6 per 1000 person-years for adults prescribed apixaban compared with 8.0 per 1000 person-years for those prescribed rivaroxaban (hazard ratio [HR], 0.82 [95% CI, 0.68 to 0.98]; rate difference, 1.4 fewer events per 1000 person-years [CI, 0.0 to 2.7]). Adults prescribed apixaban also had a lower rate of gastrointestinal bleeding or intracranial hemorrhage (12.9 per 1000 person-years) compared with those prescribed rivaroxaban (21.9 per 1000 person-years), corresponding to an HR of 0.58 (CI, 0.52 to 0.66) and a rate difference of 9.0 fewer events per 1000 person-years (CI, 6.9 to 11.1).

Limitation:

Unmeasured confounding, incomplete laboratory data.

Conclusion:

In routine care, adults with atrial fibrillation prescribed apixaban had a lower rate of both ischemic stroke or systemic embolism and bleeding compared with those prescribed rivaroxaban.

Primary Funding Source:

Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Brigham and Women's Hospital.